Дефастера ~ в Подольске

ДЕФАСТЕРА

Фулвестрант (Fulvestrantum)

раствор для внутримышечного введения 250 мг/5 мл

Препарат ДЕФАСТЕРА - это раствор для внутримышечного введения.

Прозрачная, от бесцветной до желтого цвета, вязкая жидкость.

По 5 мл препарата в предварительно заполненном шприце из прозрачного стекла типа I, с упором для пальцев или без, снабжённым бромбутиловым ограничителем хода поршня из полипропилена, насадкой Люэра из поликарбоната, закрытым навинчивающейся крышкой. По 2 шприца в комплекте с 2 инъекционными иглами (21G, 40 мм) в контурной ячейковой упаковке. Контурная ячейковая упаковка покрыта нетканым материалом из синтетических волокон или фольгой алюминиевой. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

противоопухолевые гормональные препараты и антагонисты гормонов, антиэстрогены

L02BA03. Фульвестрант

Что содержит препарат ДЕФАСТЕРА

Действующее вещество: фулвестрант.

Каждый шприц объемом 5 мл содержит 250 мг фулвестранта.

Прочие вспомогательные веществами в составе лекарственного препарата (на 5 мл раствора): бензилбензоат, бензиловый спирт, этанол (96 %), касторовое масло.

Препарат ДЕФАСТЕРА содержит действующее вещество фулвестрант.

Фулвестрант является блокатором эстрогенов. Эстрогены - женские половые гормоны, которые в некоторых случаях участвуют в процессе роста рака молочной железы.

Препарат ДЕФАСТЕРА применяется для лечения местно-распространенного или метастатического рака молочной железы с положительными рецепторами эстрогенов у взрослых женщин в постменопаузе:

* ранее не получавших эндокринную терапию;

* при рецидиве на фоне или после адьювантной эндокринной терапии- или при прогрессировании на фоне эндокринной терапии.

В каких случаях не следует принимать препарат ДЕФАСТЕРА:

- если у Вас имеется аллергия на фулвестрант или на любой другой компонент данного препарата (перечислены в разделе 6);

- если у Вас есть тяжелые нарушения функции печени;

- если Вы беременны или кормите грудью.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, или медсестрой перед применением препарата ДЕФАСТЕРА.

Сообщите лечащему врачу, если к Вам применимо что-либо из следующего:

- если Вы страдаете нарушениями функции печени или почек;

- если у Вас снижено количество тромбоцитов, имеется нарушение свертываемости крови, склонность к кровотечениям или Вы принимаете антикоагулянты (препараты для предотвращения образования тромбов);

- если у Вас ранее были тромбозы;

- если у Вас имеется остеопороз (снижение плотности костей);

- если Вы страдаете хроническим алкоголизмом.

Препарат ДЕФАСТЕРА не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата в этой группе пациентов не установлена.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Прием этого препарата во время беременности не рекомендуется. Если Вы можете забеременеть, Вы должны использовать эффективные методы контрацепции, во время лечения и в течение 2 лет после последней инъекции.

Вы не должны кормить грудью во время лечения препаратом ДЕФАСТЕРА.

Препарат ДЕФАСТЕРА оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Пациентам с симптомами астении необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Сообщите своему лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. В частности, Вы должны сообщить своему лечащему врачу, если Вы принимаете антикоагулянты (препараты для предотвращения образования тромбов).

Этанол

Препарат ДЕФАСТЕРА содержит 10 об. % этанола (алкоголя) в качестве вспомогательного вещества, то есть до 500 мг на 1 инъекцию, что эквивалентно 10 мл пива или 4 мл вина. Это может быть вредно для лиц с алкоголизмом, и это необходимо учитывать в таких группах высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.

Бензиловый спирт

Препарат ДЕФАСТЕРА содержит в качестве вспомогательного вещества бензиловый спирт, который может вызвать аллергические реакции.

Всегда применяйте этот препарат в строгом соответствии с предписаниями лечащего врача или работника аптеки. При возникновении вопросов обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза - 500 мг (2 инъекции по 250 мг/5 мл) 1 раз в месяц. Первый месяц терапии: 500 мг 2 раза в месяц (второе введение - через 2 недели после первой дозы препарата).

Путь и (или) способ введения

Ваш лечащий врач или медицинская сестра введут препарат внутримышечно, путем медленной (в течение 1-2 мин) инъекции, по одной инъекции в правую и левую ягодичную области.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по введению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников

Важно! Следует проявлять осторожность при введении препарата ДЕФАСТЕРА в верхний наружный квадрант ягодицы в связи с близким расположением седалищного нерва.

Инструкции по обращению и использованию

Внимание: не автоклавируйте иглу, входящую в комплект с препаратом!

Дотрагиваться до иглы во время ее использования нельзя.

1. Извлечь стеклянный корпус шприца из контурной ячейковой упаковки и убедиться в отсутствии повреждений. Разорвать внешнюю упаковку иглы. Визуально оценить состояние раствора на предмет отсутствия частиц и изменения цвета перед его использованием (раствор должен быть прозрачный, от бесцветного до желтого цвета, вязкая жидкость и не содержать видимых частиц).

2. Отвернуть навинчивающуюся крышечку с предварительно заполненного шприца. Положить предварительно заполненный шприц на рабочую поверхность. Достать контейнер с иглой из упаковки. Не вынимая иглу из футляра, зафиксировать шприц и иглу винтовым движением шприца. Снять футляр с иглы строго по ее направлению, чтобы не повредить кончик иглы. Удалить лишние пузырьки газа из шприца.

3. Медленно ввести раствор в ягодичную мышцу в течение 1-2 мин.

4. После извлечения иглы из ягодичной мышцы использованные шприцы, контейнеры от игл и сами иглы поместить в контейнер для использованных острых медицинских предметов и отходов.

Утилизация

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ДЕФАСТЕРА может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если у Вас возникнут следующие реакции, так как вам может потребоваться дальнейшее обследование или лечение:

* реакции повышенной чувствительности (аллергические реакции), включая отек лица, губ и языка и/или глотки и крапивницу;

* тромбоэмболия (повышенный риск образования тромбов);

* воспаление печени (гепатит);

* печеночная недостаточность.

Немедленно сообщите своему лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре, если Вы заметите любую из следующих нежелательных реакций:

ОЧЕНЬ ЧАСТО (могут возникнуть более чему 1 человека из 10):

* реакции в месте введения препарата, включая слабо выраженные проходящие с течением времени боль и воспаление;

* изменение концентрации печеночных ферментов: аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы (определяется при биохимическом анализе крови);

* тошнота (ощущение тошноты);

* слабость (астения);

* боль в суставах и скелетно-мышечная боль (включает артралгию, менее часто -скелетно-мышечную боль, боль в спине, миалгию и боли в конечностях);

* ощущение жара ("приливы");

* кожная сыпь.

Другие нежелательные реакции

ЧАСТО (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 10):

* головная боль;

* рвота, диарея или потеря аппетита (анорексия);

* инфекции мочевыводящих путей;

* увеличение билирубина (пигмент желчи, вырабатываемый в печени);

* снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения);

* вагинальное кровотечение;

* боль в пояснице, отдающая в ногу с одной стороны тела (ишиас);

* внезапная слабость, онемение, покалывание или потеря подвижности в ноге, особенно только с одной стороны тела, внезапные проблемы с ходьбой или равновесием (периферическая нейропатия).

НЕЧАСТО (могут возникнуть не более чему 1 человека из 100):

* густые, беловатые выделения из влагалища (бели) и вагинальный кандидоз (инфекция);

* синяк (гематома) и кровотечение в месте введения (инъекции);

* увеличение концентрации гамма-глутамилтрансферазы (печеночный фермент, определяемый при анализе крови);

* онемение, покалывание и боль (невралгия).

5 мл - шприцы (2 шт.) - пачки картонные /в комплекте с иглами-2 шт./ - Не указано

2 года

При температуре 2-8 град., в оригинальной упаковке (шприц в пачке картоной)

по рецепту