Найти
Торговое название:
Вакцина чумная живая (Vaccinum pestosum vivum)
Международное название:
Вакцина для профилактики чумы (Vaccinum antipestosum)
Фармакологическая группа:
МИБП-вакцина
Описание:
Пористая масса серовато-белого цвета.
Код АТХ:
J07AK. Противочумные вакцины; J07AK01. Чумная вакцина - инактивированные цельные бактерии
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).
Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидными препаратами, антиметаболитами, химио- и рентгенотерапии - прививки проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.
Системные заболевания соединительной ткани.
Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.
Распространенные рецидивирующие заболевания кожи (при накожной иммунизации).
Хронические заболевания органов дыхания (при ингаляционной иммунизации). Аллергические заболевания (бронхиальная астма, анафилактический шок, отек Квинке в анамнезе).
Беременность и период лактации.
Вакцинацию проводят однократно подкожным, накожным, внутрикожным или ингаляционным способами. Ревакцинацию осуществляют накожным способом через один год, при неблагоприятной эпидемической обстановке - через 6 мес.
Вакцинация накожным, подкожным и внутрикожным способами.
Перед вскрытием каждую ампулу просматривают. Не подлежит применению препарат, целостность упаковки которого повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, не растворяющиеся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.
Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Разведенная вакцина, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 ч. Перенос вскрытой ампулы из одного помещения в другое не допускается. Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин.
Непосредственно перед иммунизацией вакцину разводят 1,8 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. Препарат должен полностью раствориться в течение 3 мин. Ампулы с вакциной встряхивают. Растворенная вакцина - гомогенная взвесь без посторонних примесей и хлопьев. Полученную взвесь отбирают с помощью стерильного шприца из ампулы и переносят в стерильный флакон, содержащий 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций в объеме, соответствующем таковому, указанному на этикетке коробки для соответствующего способа введения. При этом учитывают объем 0,9% раствора натрия хлорида, использованного для приготовления исходного разведения.
В зависимости от возраста прививаемых и способа введения используют следующие дозы вакцины.
ДОЗЫ ДЛЯ ВАКЦИНАЦИИ
+-------------------------------------------------------------------+ ¦ Возраст ¦ Доза вакцины (количество живых микробных клеток) ¦ ¦прививае-¦ для введения способом... ¦ ¦ мых ¦ ¦ +---------+---------------------------------------------------------¦ ¦ ¦ внутрикожным ¦ подкожным ¦ накожным ¦ингаляцион- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ным ¦ +---------+---------------+--------------+-------------+------------¦ ¦14-60 лет¦1 доза-300 млн ¦1 доза-300 млн¦ 1 доза - 3 ¦ 1 доза - ¦ ¦ - 1) ¦живых микробных¦ж.м.к. в ,5 мл¦млрд ж.м.к. в¦млрд ж.м.к. ¦ ¦ ¦клеток (ж.м.к.)¦ ¦ 0,15 мл (3 ¦ в ,15 мл ¦ ¦ ¦ в ,1 мл ¦ ¦ капли) ¦ ¦ +---------+---------------+--------------+-------------+------------¦ ¦Старше 60¦1/3 дозы - 100 ¦ Не прививают ¦ 1 доза - 3 ¦Не прививают¦ ¦ лет ¦ млн ж.м.к. в ¦ ¦млрд ж.м.к. в¦ ¦ ¦ ¦ 0,1 мл ¦ ¦ 0,15 мл (3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ капли) ¦ ¦ +---------+---------------+--------------+-------------+------------¦ ¦10-13 лет¦1/2 дозы - 150 ¦ Не прививают ¦ 1 доза - 3 ¦Не прививают¦ ¦ ¦млн ж.м.к. в ,1¦ ¦млрд ж.м.к. в¦ ¦ ¦ ¦ мл ¦ ¦ 0,15 мл (3 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ капли) ¦ ¦ +---------+---------------+--------------+-------------+------------¦ ¦ 7-9 лет ¦1/3 дозы - млн ¦ Не прививают ¦2/3 дозы - 2 ¦Не прививают¦ ¦ ¦ж.м.к. в 0,1 мл¦ ¦млрд ж.м.к. в¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 0,1 мл (2 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ капли) ¦ ¦ +---------+---------------+--------------+-------------+------------¦ ¦ 2-6 лет ¦1/3 дозы - млн ¦ Не прививают ¦ 1/3 дозы- 1 ¦Не прививают¦ ¦ ¦ж.м.к. в 0,1 мл¦ ¦млрд ж.м.к. в¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ 0,05 мл (1 ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ капля) ¦ ¦ +-------------------------------------------------------------------¦ ¦Примечание - 1)- женщин, кормящих грудью, прививают только накожно ¦ +-------------------------------------------------------------------+
Накожный способ.
Вакцинацию проводят на наружной поверхности средней трети плеча следующим образом: взрослым оспопрививательным пером слегка соскабливают (до покраснения) поверхностный слой эпидермиса на 3-х участках кожи, предварительно обработанной 70град. этиловым спиртом. Расстояние между участками составляет от 3-х до 4-х см, площадь участка от 1 до 1,5 см2. При вакцинации детей эпидермис соскабливают на 1 или 2 участках кожи.
На каждый участок скарифицированной кожи пипеткой наносят по 1 капле вакцины, после чего индивидуальным оспопрививательным пером через каждую каплю вакцины крестообразно наносят 4 горизонтальные и 4 вертикальные линейные насечки длиной 1 см. Затем оспопрививательным пером в течение нескольких секунд тщательно втирают капли вакцины в скарифицированную кожу и дают подсохнуть в течение 5 мин. Насечки следует делать неглубокие, чтобы они не кровоточили (кровь может выступать только в виде мелких росинок). Для каждого прививаемого используют отдельное одноразовое оспопрививательное перо. Запрещается взамен перьев пользоваться иглами, скальпелями и т.п.
Подкожный способ.
Категорически запрещается использовать вакцину, разведенную для накожного применения! Кожу в месте инъекции предварительно обрабатывают 70град. этиловым спиртом. Вакцину вводят шприцем ниже угла лопатки или безыгольным инъектором БИ-ЗМ с противоинфекционным протектором ППИ-2 в верхнюю треть плеча позади дельтовидной мышцы.
Внутрикожный способ.
Количество доз и объем растворителя для подростков с 14 лет и взрослых до 60-ти лет указаны на этикетке коробки. Для вакцинации детей в возрасте 10-13 лет объем растворителя при втором разведении удваивают, для вакцинации детей в возрасте от 2 до 9 лет и взрослых старше 60 лет объем растворителя утраивают. Вакцину взрослым и детям вводят в объеме 0,1 мл внутрикожно в область наружной поверхности плеча левой руки после обработки кожи 70град. этиловым спиртом с помощью безыгольного инъектора БИ-ЗМ с протектором противоинфекционным ППИ-2 или шприцем объемом 1 мл с тонкой иглой с коротким срезом.
Вакцинация ингаляционным способом.
Вакцинацию проводят в специальных помещениях стационарного или временного типа объемом от 50 до 150 м3, высотой от 2,5 до 4,5 м (соотношение длины и ширины не более чем 2:1). Указанные помещения должны быть приспособлены для быстрого проветривания, а стационарные ингаляционные должны быть оборудованы вытяжной вентиляцией.
Вакцину разводят 2 мл стерильного 10% раствора лактозы. Ампулу встряхивают до получения гомогенной взвеси. При обнаружении посторонних примесей, неравномерной взвеси использовать препарат запрещается. Полученную взвесь переносят в стерильный флакон с необходимым для дальнейшего разведения объемом 10% раствора лактозы (согласно указанию на коробке). При этом учитывают объем 10% раствора лактозы, использованный для приготовления исходного разведения. Температура 10% раствора лактозы должна соответствовать температуре, при которой хранился сухой препарат перед разведением.
Полученную микробную суспензию в количестве, определяемом объемом помещения (0,1 мл на 1 м3 помещения), заливают в резервуар распылителя. Распыление производится с помощью пневматического распылителя эжекционного типа. Распылитель устанавливается вертикально, соплом вверх, в центре помещения на высоте 80-120 см от пола. Распыление производят сжатым воздухом под давлением 1,2 атм до полного израсходования суспензии, залитой в резервуар. Сжатый воздух подается на распылитель до конца сеанса иммунизации. Продолжительность сеанса иммунизации 5 мин. Одна человеко-доза для ингаляционного применения составляет (5+/-3)х106 живых микробных клеток.
Число людей, иммунизированных за один сеанс, определяется из расчета от 1,4 до 2 м3 помещения на одного человека.
После каждого сеанса иммунизации ингаляционную вентилируют не менее 5 мин. При проведении иммунизации в палатке после каждого сеанса откидывают пологи не менее, чем на 5 мин. Персонал, проводящий вакцинацию, в случае необходимости входа в ингаляционную в течение сеанса и первых 5 мин после его окончания, должен быть одет в специальную одежду (нательное белье, носки, хлопчатобумажный комбинезон, противогаз, тапочки).
Проведенные разными способами прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, изготовителя, даты прививки, дозы, способа введения, номера серии, срока годности, реакции на прививку.
Реакция на введение. После накожной вакцинации через 24-48 ч на месте введения вакцины могут возникнуть гиперемия и инфильтрат с последующим образованием по ходу насечек корочек желтоватого цвета.
Прививки вакциной чумной живой могут сопровождаться как общей, так и местной реакциями, интенсивность которых зависит от метода вакцинации.
Накожная прививка может сопровождаться мелкой везикулярной сыпью по ходу насечек, иногда на месте прививки появляется инфильтрат в толще кожи. Реже наблюдаются регионарные лимфадениты. Указанные симптомы начинают появляться через 8-10 ч после прививки, достигают полного развития через 23-30 ч. Общая реакция возникает на первые сутки и выражается повышением температуры до 37,5 град. С.
После подкожных и внутрикожных прививок могут наблюдаться местные реакции в виде гиперемии, болезненности, инфильтрата диаметром до 50 мм, реже - увеличение регионарных лимфатических узлов. Местные реакции возникают через 6-10 ч, достигают полного развития через 24-48 ч и исчезают через 4-5 сут. Общая реакция выражается в недомогании, головной боли, повышении температуры до 37,5 град. С, у одного процента вакцинированных до (38,0-39,0) град. С продолжительностью до 3 сут. Иногда наблюдаются тошнота и рвота.
После ингаляционной иммунизации у небольшого числа вакцинированных возможно возникновение недомогания, головной боли, болей в мышцах, повышения температуры до 38,5 град. С и очень редко до 40 град. С. Продолжительность реакции 1-3 сут. По времени возникновения наблюдаются два типа реакции: ранние, развивающиеся в первые двое суток и характерные для повторно прививаемых; поздние, появляющиеся на 5-7 сут, и чаще встречающиеся у первично привитых.
Перед массовым применением каждая серия вакцины должна быть испытана на группе людей в 50-100 человек, равнозначной по возрасту и состоянию здоровья основному контингенту прививаемых. Вакцина может быть использована для массовой вакцинации, если количество средних (повышение температуры тела до 37,6-38,5 град. С) и сильных (повышение температуры тела выше 38,5 град. С) реакций на ее введение не превышает соответственно 29% и 5% при подкожном методе введения, 1% средних реакций при накожном введении и 6% средних или 4% сильных реакций для ингаляционного метода введения.
Не допускается введение вакцины чумной живой в сочетании с применением антибиотиков стрептомицинового, тетрациклинового ряда и сульфаниламидов в терапевтических дозах одновременно и ранее, чем через 14 дней после иммунизации.
Допускается одновременная накожная вакцинация взрослых против чумы, бруцеллеза и туляремии на разных участках наружной поверхности верхней трети плеча.